美邦食物药品监视束缚局(FDA)通告,核准了一种结直肠癌(CRC)新筛查血液检测试剂盒。 Shield 由位于加利福尼亚州的 Guardant Health 公司研发,该公司默示,Shield 是首个通过 FDA 核准的癌症早筛血液检测试剂盒,并适应医疗保障掩盖央浼。 FDA 周二通告核准该检测试剂盒DB旗舰泛癌种早筛血液病基因检测。,此前该试剂盒经由了一项大型临床试验,共招募了 20000 名均匀危害成年人,结果显示,Shield 检测试剂盒对结直肠癌的敏锐性为 83%。市道上另一项获批的血液检测是 Epigenomics 公司的 Epi proColon,但它属于二线筛查挑选,这意味着其仅限用于曾被供给一线选项且有未实行 CRC 筛查史的患者。 正在亚特兰大的美邦癌症协会,早期癌症检测科学高级副主席罗伯特·史密斯博士默示, Shield 是目前独一实用于 结直肠癌筛查的血液检测。 他向福克斯音讯数字频道揭示,相较结肠镜查抄、CT 结肠制影和大便检测等其他结直肠癌筛查手腕结直肠癌基因,Shield“更为卓着”。他还增加道,“这项检测……或者更吸引从未授与过筛查或近期未实行筛查的人。”。 而该血液检测的合节上风正在于,可正在例行 大夫预定时候实行DB旗舰结直肠癌基因肿瘤驱动基因检测,无须实行前期预备或告假一成天肿瘤驱动基因检测。 史密斯称,“该检测有潜力正在不效力筛查倡议、无症状且基于局部偏好、容易性或两者兼有的景况下,检测出结直肠癌。”。 据波士顿布里格姆妇女病院分子病理时兴病学项目主任 Shuji Ogino 博士所言,与其他血液/粪便检测比拟,Shield 正在检测结肠癌方面显示出了“合理的敏锐性和特异性”。 “与结肠镜查抄比拟,它更轻易,耗时也更短,”与 Guardant 无合的 Ogino 博士告诉福克斯音讯数字版。 假使尚未正在向例用户群体中对 Shield 检测的危害实行切磋,但据美邦癌症协会的 Smith 称,这些危害或者极小。 “然而,Shield 检测并不行像目前举荐的向例筛查检测那样,通过检测和切除癌前病变(息肉)来供给相通水准的防患结肠癌的便宜,而这是向例筛查检测的一个紧要上风,”Smith 指挥道。 “Shield 血液检测正在检测结肠癌方面的敏锐度确实低于 Cologard 粪便检测,”博卡拉顿地域尤金·M·和克里斯汀·E·林恩癌症切磋所的血液学家和肿瘤学家 Stephen Grabelsky 博士告诉福克斯音讯数字版。 Grabelsky 增加说,该检测仅针对结肠癌危害准则人群,不席卷有结肠癌家族史或局部炎症性肠病史的患者结直肠癌基因。(他也没有出席该检测的研发。)。 对 Shield 测试感兴会的患者DB旗舰基因检测多少钱一次肿瘤基因甲基化检测泛癌种。,正在做挑选之前,应与医疗保健供给者计议其便宜和限制性,还应确定他们的保障是否涵盖该测试。 “要认识到结直肠癌筛查测试呈阳性并不完美,患者必需实行结肠镜查抄,”史密斯指出肿瘤驱动基因检测。 万分声明:以上实质(如有图片或视频亦席卷正在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并颁布,本平台仅供给消息存储效劳。 山东一男人装修法拍房,墙内竟浮现6000万巨款,钱上交后,却被猖獗冲击。。! 新华社音问|焦点坎阱及其直属机构2025年度考查委派公事员报名即将开首! 【资讯】2024年秋广东省小学数学教材说明营谋(北师大版五年级上册专场)举办。 《编码物候》展览开张 北京时期美术馆以科学艺术解读数字与生物交错的宇宙节律!